依图调理获全国首张孩子骨龄AI产物NMPA三类证

近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准杭州依图调理技能有限公司“孩子手部x射线影像骨龄协助评价软件”的第三类调理东西产物注册申请。这是国内第一张孩子骨龄AI产物三类证,该体系也成为目前唯一获批三类证的孩子骨龄AI产物。国家药品监督管理局调理东西技能审评中心发布的审评报告显示:试验东西的TW3-RUS和TW3-Carpal骨龄诊疗结果与金标准诊疗结果的绝对误差均值达到预期目标,同时软件操作便捷性、体系稳定性均为满意。临床试验无不良事件发生,无东西缺陷发生。骨龄是衡量青少年生长发育水平的重要目标,相较于身高、体重

近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准杭州依图调理技能有限公司“孩子手部x射线影像骨龄协助评价软件”的第三类调理东西产物注册申请。这是国内第一张孩子骨龄AI产物三类证,该体系也成为目前唯一获批三类证的孩子骨龄AI产物。

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国家药品监督管理局调理东西技能审评中心发布的审评报告显示:试验东西的TW3-RUS和TW3-Carpal骨龄诊疗结果与金标准诊疗结果的绝对误差均值达到预期目标,同时软件操作便捷性、体系稳定性均为满意。临床试验无不良事件发生,无东西缺陷发生。

骨龄是衡量青少年生长发育水平的重要目标,相较于身高、体重等目标,能够更加准确地反应人体实际发育水平。然而长期以来,由于高水平儿科医师短缺、阅片效力不高、一致性差等多种因素,骨龄检测及随访在临床的推广应用严重受限。

围绕骨龄AI的循证医学凭证链路构建,依图调理与全国多座城市的数十家知名儿科医院通力合作,完成了一系列鉴于真实数据的骨龄AI性能研究,多篇研究成果被国际期刊和会议收录,为孩子骨龄AI的审批打下了坚实的循证医学凭证基础。

鉴于先进AI技能,依图调理care.ai®孩子骨龄智能协助评价体系实现了多种骨龄标准下的秒级精确判读,极大提升了骨龄判读的效力、精度、一致性,一次解决三大临床难题,并能够综合多维数据秒级生成孩子生长发育报告,为临床医师提供更全面的决策支持,助力孩子生长发育类疾病早筛早治。

孩子生长发育问题关系到每一个中国孩子的健康成长,关系到每一个家庭的幸福安康,依图调理愿以AI守护祖国未来并将持续以数据智能护卫健康,以技能创新让人人都能享有更好的调理。

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